Sydänpotilaiden jättitutkimus E-EPA-kalaöljyllä

15/11/2018

Laajan tutkimuksen mukaan E-EPA on hyödyksi etenkin kolesterolilääkkeitä eli statiineja käyttäville. Uudet kliiniset tutkimukset puoltavat entistä vahvempien kalaöljyvalmisteiden käyttöä, entistä suurempina päiväannoksia, jolloin saadaan hyviä hoitotuloksia.

Kalaöljyn vaikutusta sydänterveyteen on tutkittu 1950-luvulta lähtien, mutta tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaista tietoa. Nyt uusi yli 8000 sydänpotilaan viisi vuotta kestänyt kliininen tutkimus vahvistaa, että E-EPA-kalaöljy, neljän gramman päiväannoksena, vähentää selvästi sydänkohtauksia ja aivohalvauksia henkilöillä, jotka syövät kolesterolilääkkeitä, statiineja.

Tutkimus tehtiin Yhdysvaltain lääkeviraston vaatimuksesta, jotta selviäisi, voidaanko E-EPAlle myöntää käyttötarkoitus sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn. Sydänlääkärit kiinnostuivat E-EPA-kalaöljystä sen jälkeen kun maailman suurin kalaöljytutkimus JELIS vuonna 2007 julkaistiin johtavassa lääkärilehdessä Lancetissa.

Yli 18 000 statiineja syövän potilaan 5-vuotinen tutkimus osoitti, että E-EPAn käyttö, 1800 mg päivässä, lääkityksen lisänä ehkäisee sydänkohtauksia ja aivohalvausten uusimisia. E-EPAn vaikutus perustuu pääasiassa tulehduksen vaimentamiseen valtimoissa, ei niinkään kolesterolin alentamiseen, japanilaiset kardiologit päättelivät.

Marraskuussa 2011 aloitettiin E-EPAlla yli 410 tutkimuskeskuksessa eri puolilla maailmaa 8000 henkilöä käsittävä uusi viisi vuotta kestävä kliininen kaksoissokkotutkimus, Reduction of Cardio- vascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial, lyhyesti REDUCE-IT.

Tutkimusta perusteltiin sillä, että intensiivisestä statiinihoidosta huolimatta potilaat sairastuvat sepelvaltimotautiin ja sydäninfarkteihin – ja voivat kuolla niihin. Tutkijat uskoivat, että E-EPA voisi ehkäistä taudin etenemistä ja parantaa potilaiden ennustetta myös länsimaissa.

Testiin valittiin yli 45-vuotiaita naisia ja miehiä, joille oli määrätty kolesterolia alentavia lääkkeitä, statiineja, koska heillä oli suuri riski saada sydäninfarkti tai aivohalvaus ja kuolla niihin. 70 prosentilla heistä oli diagnosoitu sepelvaltimotauti tai tyypin 2 diabetes. Heidän seeruminsa triglyseridit olivat kohonneet. Lisäksi heillä oli vähintään yksi muu sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä.

Ensisijaisina päätetapahtumina olivat vaikutusjakson aikana ilmenevät sydänkuolemat, kliiniset sydäninfarktit, aivohalvaukset, sepelvaltimoiden pallolaajennustarve ja epästabiilit angina pectorikset. Tarkoitus oli ratkaista ehkäiseekö E-EPAn käyttö näitä tiloja tässä kohderyhmässä.

E-EPA, 4 grammaa päivässä (2 grammaa kahdesti aterioiden yhteydessä), vähensi viiden vuoden kuluessa sydänkohtauksia peräti 25 prosenttia pelkkään statiinihoitoon verrattuna. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA myöntänee nyt E-EPAlle käyttötarkoituksen (indikaation) sydäntautien ehkäisyyn ja hoitoon.

Statiinit alentavat kolesterolia, mutta eivät juuri triglyseridejä, joita pidetään sydänsairauksien riskitekijöinä

Tutkittavaksi valittiin puhdistettu, väkevöity E-EPA, kauppanimeltään Vascepa (jota ei myydä Suomessa). Uutta tässä tutkimuksessa oli se, että E-EPAn päiväannos oli 4 grammaa ja vaikutusaika pitkä, viisi vuotta. Monissa aikaisemmissa tutkimuksissa on annettu liian pieniä kalaöljyn päiväannoksia vain lyhyen aikaa, eikä ole saatu toivottua vaikutusta sydänterveyteen.

REDUCE-IT-tutkimuksen tulokset esitettiin Yhdysvaltain sydänliiton (AHA) vuosikokouksessa 10.11.2018 Chicagossa, Scientific Sessions of the American Heart Association.

Taustaa
Suomen sairaaloissa hoidetaan vuosittain noin 17 000 sepelvaltimotautikohtausta, ja lisäksi noin 6 000 ihmistä kuolee vuosittain sepelvaltimotautiin kotona tai matkalla sairaalaan. E-EPA olisi voinut pelastaa heistä monia.

EPAlla on sydänterveydessä monia muitakin hyviä vaikutusmekanismeja. Tällä hetkellä on käynnissä neljä muuta suurta kliinistä tutkimusta. E-EPA ehkäisee valtimoplakkien repeämistä, jolloin sydän- ja aivoinfarktien riski pienenee. Äskettäin havaittu uusi vaikutusmekanismi on sydänfibroosin eli sidekudoistumisen ehkäisy.

Lähteet: REDUCE-IT -tutkimus, Luontaisterveys-lehti ja Tohtori Tolonen.

15/11/2018 19:04:34

REDUCE-It-tutkimus on nyt julkaistu kokonaisuudessaan Yhdysvaltain johtavassa yleislääketieteen lehdessä New England Journal of Medicine ja siitä kirjoitti myös American College of Cardiology -lehti (linkit alla). Näin nopea julkaiseminen merkutsee sitä, että lehdet pitävät tutkimusta tosi tärkeänä, eikä sen tulosten julkaisu siedä viivytttelyä (yleensä kestää vähintään vuoden saada uusi tutkimus julkaistuksi). Nämä foorumit ovat niin "kovia", ettei kukaan voi asettaa tutkimusta kyseenalaiseksi.

Tutkijat korostavat, että tulokset pätevät vain E-EPAan, eikä niitä voida yleistä koskemaan muita kalaöljyvalmisteita; niillä ei ole osoitettu vastaavia terveysvaikutuksia.

Bhatt DL, Steg G, Miller M, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction With Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. New England Journal of Medicine 2018;Nov 10:[Epub ahead of print]
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1812792

Reduction of Cardiovascular Events With Icosapent Ethyl–Intervention Trial - REDUCE-IT.
https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2018/11/08/22/48/reduce-it

Ajankohtaisia uutisia

Sydänpotilaiden jättitutkimus E-EPA-kalaöljyllä

Leave a Reply.

Ravintolisätiedotus

Aihepiirit

Arkisto