Johtava sydäntutkija, professori William S. Harris: E-EPA-kalaöljy on parempi kuin mikään sydänlääke

E-EPA-kalaöljy on noussut kardiologiassa arvoon arvaamattomaan. Yhdysvaltain ruoka- ja lääkeviraston lääkekomitea (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory  Committee) antoi 14.11.2019 yksimielisen suosituksen, jonka mukaan kolesterolia alentavien statiinien kera tulisi nauttia E-EPAa.  Se uudistaa ja mullistaa sydäntautien hoidon.

E-EPA on erikoiskalaöljyä, joka kehitettiin Japanissa 1980-luvun puolivälissä. Se valmistetaan rasvaisten, sillinsukuisten manhaden-nimisten kalojen luurankolihaksen rasvasta tislaamalla se tyhjiössä ja poistamalla muut rasvahapot paitsi EPA. Se väkevöidään vähintään 90 prosenttiseksi, jolloin siitä tulee erinomainen aine sydän- ja valtimotautien sekä mielenterveyshäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon. Tohtori Tolonen toi E-EPAn Suomeen vuonna 2003.

Tutkimukset puhuvat puolestaan

Ensimmäinen suuri E-EPA-tutkimus JELIS sydänpotilailla tehtiin Japanissa, ja se julkaistiin Euroopan johtavassa lääkärilehdessä The Lancetissa 1.3.2007. Siihen osallitui yli 18600 henkilöä, joille oli määrätty kolesterolia alentava statiinilääkitys. Puolet heistä sai lisäksi päivittäin 1 800 mg E-EPAa, mikä on Japanin terveysministeriön suosittelema annos. Tässä ryhmässä ilmeni merkittävästi vähemmän kliinisiä sydänkohtauksia, angina pectoris -kipuja, uusia sepelvaltimotauteja kuin pelkkiä statiineja syövien verrokkien keskuudessa. E-EPA vähensi myös aivohalvausten uusimisia 20 %, paremmin kuin mikään lääke. Tutkimusta on kritisoitu ja sen tuloksia vähätelty, koska verrokeille ei annettu lumevalmistetta.
 
JELIS nosti kuitenkin E-EPAn kardiologien suuren mielenkiinnon kohteeksi. Sitä alettiin tutkia suurissa kansainvälisissä ANCHOR- ja MARINA-hankkeissa, joissa E-EPAa annettiin 2 tai 4 grammaa päivässä potilaille, joiden seerumin triglyseridi-nimiset rasvat olivat koholla. Ne ovat sydäntaudin riskitekijöitä, joihin statiinit eivät vaikuta juuri lainkaan. E-EPA alensi niitä niin merkitsevästi, että Yhdysvaltain lääkevirasto FDA myönsi vuonna 2012 E-EPAlle virallisen käyttötarkoituksen kohonneiden triglyseridien alentamiseen. Amerikassa lääkärit ovatkin määränneet ahkerasti E-EPAa tähän tarkoitukseen 2–4 grammaa päivässä. E-EPAn etuna on myös, ettei se suurenna LDL-kolesterolia, kuten muut kalaöljyt. 
 
Koska kohonneiden triglyseridien alentaminen ehkäisee sydän- ja valtimotauteja, anoi irlantilainen yhtiö Amarin FDA:lta E-EPAlle myös käyttötarkoitusta sepelvaltimotaudin ja sydäninfarktien ehkäisyyn. FDA ei kuitenkaan suostunut, vaan edellytti suurta kliinistä satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta, jossa näytettäisiin toteen, että E-EPAn nauttiminen statiinien lisänä todella ehkäisee sydäntauteja, aivohalvauksia ja sydänkuolemia.

Jättitutkimus käynnistyi

Jättitukimus, REDUCE-IT, käynnistettiin pian, ja siihen valittiin yli 8000 statiineja syövää suuren sydäntautiriskin potilasta 400 eri tutkimuskeskuksesta eri maista. Potilaat olivat yli 45-vuotiaita (keski-iältään 64 v) miehiä ja naisia, joista 70 prosentilla on todettu sepelvaltimotauti ja 59 prosentilla diabetes. Puolet potilaista sai viisi vuotta statiinien ja muun lääkityksensä lisänä E-EPAa 4 grammaa päivässä ja puolet (verrokit) sai lumetta.
 
E-EPAn nauttiminen statiinien lisänä vähensi 25 % sydän- ja verisuonitapahtumia, sydäninfarktit ja aivohalvaukset sekä sairaalaan hoitoon joutumiset mukaan luettuina sekä vähensi lisäksi 20 % sydänperäisiä kuolemia, erityisesti äkkikuolemia ja sydänpysähdyksiä. Aivohalvaukset vähenivät 28 % lumehoitooon verrattuna. Tulokset ylittivät tutkijoiden odotukset, ja nyt FDA lääkekomitea suosittelee E-EPAn käyttöä statiinien lisänä sepelvaltimotaudin ja sydäninfarktin ehkäisyyn ja hoitoon.
 
Mullistavia tuloksia

Tulokset olivat mullistavat, ja niitä on selostettu laajasti lääkärilehdissä ja muissa medioissa ympäri maailman, myös Suomen lääkärilehdessä ja Duodecimissa. Parhaillaan on käynnissä uusia sydänpotilaiden E-EPA-tutkimuksia, kuten EVAPORATE  ja RESPECT-EPA, joiden odotetaan vahvistavan REDUCE-IT-tuloksia. 
 
Asiantuntijat tulkitsevat erinomaisia tuloksia siten, että EPA-rasvahaposta syntyy elimistössä resolviini-nimisiä nanomolekyylejä, jotka ehkäisevät, vaimentavat ja sammuttavat kroonista matala-asteista tulehdusta (inflammaatiota), alentavat triglyseridejä ja estävät valtimon sisäseinämän, endoteelin, toimintahäiriötä, joita pidetään sepelvaltimotaudin tärkeänä syytekijänä ja pahentajana.
 
REDUCE-IT-tutkimus avasi kardiologien silmät, ja E-EPA ratsastaa nyt aallonharjalla sydänlääkäreiden keskuudessa kaikkialla maailmassa. E-EPA on tehokkaampaa kuin mikään käytössä oleva sydänlääke, sanoo Amerikan sydänliiton asiantuntija ja omega-3-indeksin kehittäjänä tunnettu professori William S. Harris (Stanford School of Medicine, University of South Dakota). E-EPAa myydäänkin USA:ssa jo lähes 500 miljoonalla dollarilla vuodessa.

Lopputulema:
E-EPAn nauttiminen statiinien kera vähentää erittäin merkitsevästi sydäninfarkteja ja muita vakavia sydäntapahtumia verrattuna pelkkään statiinihoitoon, päättelivät amerikkalaiset ja intialaiset kardiologit sydänlääkäreiden ammattilehdessä American Journal of Cardiologyssa julkaisemassaan koontitutkimuksessa.
Se käsitti 5 satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja 27415 potilasta. Tulosten mukaan E-EPAn nauttiminen statiinien lisänä vähensi vakavia sydäntapahtumia 18 prosenttia verrattuna pelkkään statiinihoitoon. Ero oli erittäin merkitsevä (p < 0,01). Sydäninfarkteissa ero oli E-EPAn hyväksi vieläkin suurempi, 30 prosenttia.

Lähteet: 
JELIS-tutkimus (alkuperäinen)
Yokohama M, Origasa H, Matzunaki M. et al. Effects of eicosapentaenoic acid on major coronary events in hypercholesterolaemic patients (JELIS): a randomized open-label, blinded endpoit analysis. The Lancet 2007;369:1090-8
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673607605273/abstract
MARINA -tutkimus
Bays HE, Ballantyne CM, Kastelein JJ, et al. Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester (AMR101) Therapy in Patients With Very High Triglyceride Levels (from the Multi-center, plAcebo-controlled, Randomized, double-blINd, 12-week study with an open-label Extension [MARINE] Trial). American Journal of Cardiology. 2011 Jun 15.
ANCHOR-tutkimus
Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ, et al. Efficacy and safety of eicosapentaenoic acid ethyl ester (AMR101) therapy in statin-treated patients with persistent high triglycerides (from the ANCHOR study). Am J Cardiol. 2012;110(7):984–992. doi:10.1016/j.amjcard.2012.05.031
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0002914911015992
REDUCE-IT-tutkimus
Bhatt DL, Steg G, Miller M, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction With Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. New England Journal of Medicine 2018;Nov 10
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1812792
FDA:n tiedote
FDA approves use of drug to reduce risk of cardiovascular events in certain adult patient groups. FDA News Release 13.12.2019
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-use-drug-reduce-risk-cardiovascular-events-certain-adult-patient-groups
Juhani Airaksinen
Suomen lääkärilehti: Kalaöljy ehkäisee sydäntapahtumia
https://www.laakarilehti.fi/tieteessa/laaketieteen-maailmasta/kalaoljy-ehkaisee-sydantapahtumia/?public=8da1f27fa0d3d6be74cf48dd4ab81d74
Ursula Schwab ja Matti Uusitupa Duodecim 10/2019 Pääkirjoitus
Kalaöljyt ja sydäntautien ehkäisy
http://www.tritolonen.fi/files/20190517151618026.pdf